北京商报讯(记者 丁宁)4月20日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
资料显示,注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,已被美国FDA授予孤儿药资格认定。
北京商报讯(记者 丁宁)4月20日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
资料显示,注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,已被美国FDA授予孤儿药资格认定。